DORMICUM, comprimate filmate

Denumire internationala: MIDAZOLAMUM

Indicatii: Tulburari ale ritmului somnului si toate formele de insomnie, indeosebi in situatii cu adormire dificila initiala sau dupa o trezire prematura.

Sedare in premedicatia premergatoare interventiilor chirurgicale sau procedurilor diagnostice.

Contraindicatii:
Dormicum nu este indicat in tratamentul primar al insomniei, in psihoze si in depresiile psihice severe. in aceste cazuri, trebuie tratata in prealabil suferinta de baza.

Precautii:
Ca si in cazul altor sedative, se recomanda atentie sporita la pacientii cu leziuni cerebrale organice, insuficienta respiratorie severa sau la persoane cu stare generala proasta (hipersensibilitate la medicamente). La pacientii cu miastenia gravis, carora li se prescrie Dormicum, trebuie avuta in vedere slabiciunea musculara preexistenta.Sarcina si alaptare: Se va tine cont de principiul medical general de a nu se administra medicamente in stadiile initiale de evolutie ale sarcinii, cu exceptia cazurilor in care tratamentul este absolut necesar.Efecte asupra capacitatii de conducere auto sau de exploatare a altor masini: Nu se constata efecte reziduale daca Dormicum este utilizat confom instructiunilor. Pacientii trebuie atentionati sa nu conduca autovehicule sau sa manevreze masini periculoase in primele 6 ore dupa administrarea medicamentului.

Reactii adverse:
Dormicum are limite terapeutice largi. Nu au fost semnalate modificari ale tabloului sanguin, ale functiei renale sau hepatice. Rarele reactii adverse inregistrate se datoreaza efectului sedativ al medicamentului si sunt dependente de doza . in general, ele dispar la reducerea dozei. in cazul unei terapii de lunga durata, pot aparea fenomene de dependenta la pacientii predispusi (ca si in cazul altor medicamente hipnotice, sedative si tranchilizante). Pacientii care sunt impiedicati sa doarma sau sunt treziti in timpul primelor ore de somn de la administrarea medicamentului pot suferi episoade amnezice privind activitatea desfasurata in timpul acestor faze de veghe. Astfel de episoade pot aparea mai frecvent in cazul pacientilor aflati sub influenta unor conditii puternice de stres. Acesti pacienti nu trebuie sa utilizeze Dormicum. Datorita interactiunii Dormicum cu alcoolul sau cu alte medicamente cu actiune centrala, administrarea prealabila sau concomitenta trebuie evitata, datorita posibilitatii aparitiei unor tulburari de comportament.

Compozitie:
Comprimate filmate continand 7,5 mg midazolam sub forma de maleat.

Actiune:
Dormicum este un inductor al somnului, caracterizat printr-un debut rapid al actiunii, remanenta scurta in organism, eficacitate constanta si administrare facila. Experimentele clinice si testele de laborator au aratat ca Dormicum scurteaza timpul de instalare a somnului si prelungeste durata acestuia, fara modificari cantitative ale somnului paradoxal (REM). Faza de veghe este redusa, iar calitatea somnului este imbunatatita. in general, intervalul de timpul scurs intre administrarea Dormicum si adormire este mai scurt de 20 minute, iar durata somnului revine la o valoare normala, corespunzatoare varstei pacientului. La trezire, pacientul se simte proaspat si odihnit. Dupa o dozare adecvata si un somn de durata normala, nu a fost observata nici o diminuare a performantelor sau a reactiilor pacientului. Pe langa proprietatea sa de hipnotic , midazolamul are si proprietati anticonvulsivante, anxiolitice si miorelaxante. in unele cazuri, midazolamul a fost administrat pe o durata de pana la 150 de zile, fara a se constata fenomene de dependenta sau acumulare. Studiile toxicologice au demonstrat largimea limitelor terapeutice ale acestui medicament , chiar si in doze excesive de 100 de ori mai mari decat doza terapeutica recomandata. Nu au fost raportate efecte embriotoxice, teratogene sau mutagene.

Administrare:
Doza uzuala pentru adulti este de 7,5-15 mg midazolam . Din cauza remanentei scurte a midazolamului in organism, Dormicum poate fi luat in oricare moment al zilei, cu conditia ca somnul pacientului sa nu fie tulburat timp de minimum patru ore. in aceste conditii, efectele reziduale sunt practic neglijabile. Datorita debutului rapid al actiunii, comprimatul de Dormicum se administreaza doar cu cateva momente inainte de culcare, intreg si cu suficient lichid. Indicatii posologice speciale: Pentru pacientii in varsta, debilitati, cu insuficienta renala si/sau hepatica, doza recomandata este de 7,5 mg. Ca premedicatie, se administreaza oral 15 mg midazolam , cu 30-60 minute inaintea operatiei (exceptand cazurile in care se prefera administrarea parenterala de Dormicum - solutie injectabila).


Nu ne asumam raspunderea pentru corectitudinea prospectului pentru medicamentul DORMICUM, comprimate filmate.
Pentru o informare corecta sau in caz de dubiu, consultati medicul sau farmacistul.