Condyline, solutie externa

Indicatii: Condiloamele acuminate externe.

Compozitie
Condyline solutie 0,5% contine 5 mg per ml podofilotoxina in solutie de etanol.

Actiune terapeutica
Podofilotoxina este componentul cel mai activ al podofilinei, preparat din extracte de plante. Ea are un puternic efect antimitotic si actiune citolitica ducand la necroza condiloamelor acuminate. Condyline actioneaza mai rapid si mai sigur decat podofilina datorita faptului ca podofilotoxina este purificata si standardizata. Fiind dozat cu acuratete, riscul efectelor secundare este redus, iar tratamentul ambulator este posibil. Ratele de vindecare obtinute sunt ridicate.
Absorbtie : Teste de absorbtie la pacientii tratati cu 0,5% podofilotoxina au aratat ca aplicarea a 0,01 - 0,05 ml in decurs de 3 zile la 10 pacienti nu a produs nivele evidentiabile de podofilotoxina in ser la 1/2 ora pana la1 ora dupa tratament . O doza de 0,1 ml (condilom cu o suprafata totala < 4 cm2 a produs un nivel seric de 5 ng/ml dupa 1-2 ora, care a scazut apoi la 3 ng/ml dupa 4 ore. La doza de 0,15 ml s-au obtinut valori comparabile. Totusi un nivel de 1 ng/ml a ramas in ser (la 5 pacienti) la 12 ore dupa aplicatie. La 7 pacienti cu leziuni extrem de intinse la care s-au aplicat 0,1 - 1,5 ml s-au inregistrat nivele maxime de 1 - 17 ng/ml dupa 1-2 ore. Studii efectuate pe 52 pacienti au aratat ca o doza mai mare de 0,1 ml este doar rareori necesara pentru tratamentul condiloamelor.
Distributie, biotransformare si eliminare : Dupa aplicarea de 0,1 ml podofilotoxina 0,5% de 2 ori pe zi s-a constatat un clearance relativ lung al substantei, ceea ce ar putea constitui un indiciu ca distributia se face dupa modelul cu 2 compartimente. Din datele obtinute prin studiile de absorbtie se poate concluziona ca timpul de injumatatire plasmatica al podofilotoxinei este intre 1- 41/2 ore. Nu s-a consemnat acumulare de podofilotoxina.

Mod de administrare
Condyline se aplica cuatentie de doua ori pe zi pe condiloame cu ajutorul unui aplicator inclus in pachet. Apoi se lasa sa se usuce. Aplicatiile se fac de doua ori pe zi timp de trei zile consecutiv. Acest tratament poate fi repetat in fiecare saptamana timp de maximum cinci saptamani succesive. De evitat orice contact al Condyline cu pielea sanatoasa.

Contraindicatii
Condyline nu trebuie utilizat in timpul sarcinii si lactatiei, si nici la copii. Trebuie evitata asocierea Condyline cu alte preparate de podofilina.

Precautii
Dupa aplicarea solutiei de Condyline, se lasa sa se usuce bine pentru evitarea producerii intertrigo-ului. Aceasta in special pentru condiloamele localizate mai profund. Trebuie evitat contactul Condyline cu ochii din cauza iritatiei pe care o produce; daca totusi s-a produs accidental, ochii se vor clati foarte bine cu apa din belsug. Iritatia locala si/sau ulceratia membranelor mucoase sanatoase din vecinatatea sau de la baza condiloamelor pot fi prevenite prin aplicarea unui strat protector de crema (vaselina, unguent cu zinc ) pe zonele sanatoase din jur. Aplicarea preparatului pe zone extinse de mucoase poate duce la reactii generale. Totusi determinarile de laborator au aratat ca nivelul sangvin al podofilotoxinei este nesemnificativ, el fiind de 5-17 ng/ml la doua ore de la administrare. Nu au fost inregistrate niveluri serice toxice dupa administrarea locala la doze de 0,5 mg/kg corp. Mica doza absorbita se excreta biliar si renal.

Sarcina si alaptare
Studii efectuate la om au aratat ca produsul poate fi daunator in cursul sarcinii.

Reactii adverse
Efectele adverse locale apar de obicei impreuna cu efectul terapeutic optim, in ziua a doua si a treia de tratament , cand incepe necroza condiloamelor. In general, aceste efecte adverse sunt moderate si constau in roseata cu putina durere si/sau ulceratia superficiala a epiteliului din zona tratata. Durerea in timpul aplicarii Condyline este de asteptat. Edemul si balanopostita au fost semnalate la pacientii cu vegetatii mari in pliul preputial. Aceste efecte locale se diminueaza dupa cateva zile de terapie antiinflamatorie topica (de exemplu cu corticosteroizi topici).


Nu ne asumam raspunderea pentru corectitudinea prospectului pentru medicamentul Condyline, solutie externa.
Pentru o informare corecta sau in caz de dubiu, consultati medicul sau farmacistul.