ATryn 1750 UI pulbere pentru solutie perfuzabila

Denumire internationala: ANTITHROMBINUM ALFA

Indicatii:
ATryn este un anticoagulant si contine antitrombina alfa care este similara antitrombinei umane.

Antitrombina alfa

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament .
-Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
-Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra.
-Daca vreuna dintre reactiile adverse devine gravǎ sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra.

In acest prospect gasiti:
1. Ce este ATryn si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati ATryn
3.Cum sa utilizati ATryn
4. Reactii adverse posibile
5.Cum se pastreaza ATryn
6. Informatii suplimentare

1.CE ESTE ATryn SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
ATryn este un anticoagulant si contine antitrombina alfa care este similara antitrombinei umane.
Antitrombina alfa se produce prin tehnologia ADN recombinant aplicata laptelui de capra. Daca aveti deficienta congenitala de antitrombina, nivelul antitrombinei din sange este mai mic decat in mod normal ceea ce scade capacitatea de anticoagulare a sangelui. In cazul in care capacitatea de anticoagulare a sangelui este redusa, exista un risc sporit de a se forma cheaguri de sange la nivelul picioarelor (tromboza venoasa profunda) sau la nivelul altor vase din corp (tromboembolie) in timpul unei interventii chirurgicale majore. Prin urmare, este important ca nivelul antitrombinei din sange sase mentina la niveluri corespunzatoare in aceste situatii.

2.INAINTE SA UTILIZATI ATryn
Nu utilizati ATryn:
Daca sunteti alergic (hipersensibil) la antitrombina alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale ATryn.
Aveti grija deosebita cand utilizati ATryn
Daca sunteti alergic la produsele de capra, va rugam sa va informati medicul curant pentru ca nu trebuie sa utilizati ATryn. Ca in cazul oricarui produs proteic cu administrare intravenoasa, sunt posibile reactii de tip alergic. Daca prezentati eruptii cutanate, umflaturi asociate cu mancarimi, constrictie toracica, respiratie suieratoare (dificultati de respiratie) trebuie sa va adresati imediat medicului pentru ca acestea pot fi simptome ale unei reactii severe de tip alergic. Pentru a verifica eventualitatea producerii unei reactii de tip alergic, vi se vor recolta probe de sange si vor fi testate inainte si dupa ce ati fost tratat cu ATryn.

Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fara prescriptie medicala.
Cand ATryn este utilizat in asociere cu heparina (un medicament anticoagulant), sau oricare alte medicamente anticoagulante, acest lucru poate creste riscul de sangerare. Prin urmare, medicul dumneavoastra va monitoriza cu atentie utilizarea ATryn cand se administreaza in asociere cu aceste medicamente anticoagulante.


Utilizarea ATryn cu alimente si bauturi
Nu sunt necesare precautii speciale in privinta alimentelor si bauturilor.

Sarcina
ATryn nu trebuie utilizat in timpul sarcinii.

Alaptarea
Nu se cunoaste daca ATryn este prezent in laptele matern. Prin urmare nu se recomanda alaptarea in timpul tratamentului cu ATryn.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu sunt relevante.
Informatii importante privind unele dintre componentele ATryn.
Nu sunt relevante.

3.CUM SA UTILIZATI ATryn
Personalul medical va prepara o solutie de ATryn care va fi administrata prin perfuzie direct intr-un vas sanguin. Se va verifica periodic nivelul antitrombinei din sange pentru ca poate fi nevoie de ajustarea dozei.
Daca luati mai mult decat trebuie din ATryn
Medicul va va trata in mod corespunzator daca prezentati reactii adverse speciale.
Daca incetati sa utilizati ATryn
Va rugam sa discutati posibilitatea intreruperii tratamentului cu medicul dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresati-va medicului dumneavoastra.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, ATryn poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Unele reactii adverse precum sangerarea, hematoamele, inrosirea sau durerea la locul de perfuzare, greata , durerile de cap, senzatia de caldura, ameteala, echimozele si sangerarea puternica pot aparea in timpul tratamentului cu ATryn.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra.

5. CUM SE PASTREAZA ATryn
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Flacoane nedeschise:
A se pastra la frigider (2C 8C).
A nu se utiliza ATryn dupa data de expirare inscrisa pe eticheta dupa literele EXP.
Solutii diluate:
Produsul trebuie folosit imediat.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine ATryn
-Substanta activa este antitrombina alfa
-Celelalte componente sunt : glicina , clorura de sodiu , citrat de sodiu
Cum arata ATryn si continutul ambalajului
Pulbere pentru solutie perfuzabila.
Pulbere de culoare alba pana la aproape albaa.
Dimensiunile ambalajului: 1, 10 sau 25 flacoane pe cutie. Fiecare flacon de ATryn contine o cantitate nominala de antitrombina alfa recombinanta 1750 UI. Pulberea se va dizolva inainte de a putea fi perfuzata.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul:
LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danemarca


Nu ne asumam raspunderea pentru corectitudinea prospectului pentru medicamentul ATryn 1750 UI pulbere pentru solutie perfuzabila.
Pentru o informare corecta sau in caz de dubiu, consultati medicul sau farmacistul.